Cómo cumplir con la normativa de la ECHA: Entendiendo la presentación de informes PCN frente a REACH y cómo CHEMTREC puede ayudarle.

En el complejo mundo del cumplimiento normativo en materia de productos químicos, navegar por las regulaciones de la Unión Europea (UE) puede resultar abrumador. Dos de las obligaciones de notificación más importantes de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) son la Notificación a Centros Toxicológicos (PCN) y el registro REACH. Si bien ambas son esenciales para garantizar la seguridad y la transparencia de los productos químicos, cumplen funciones distintas y se aplican a diferentes actores de la cadena de suministro.

En CHEMTREC, entendemos que el cumplimiento normativo no se trata solo de marcar casillas, sino de proteger a las personas, el medio ambiente, los activos y la reputación. Por eso, nos complace presentar nuestros nuevos Servicios de Informes ECHA, diseñados para respaldar las presentaciones PCN y REACH como una extensión natural de nuestras Soluciones de Creación de Fichas de Datos de Seguridad (SDS).

¿Qué es PCN?

La Notificación a Centros de Toxicología (PCN, por sus siglas en inglés) es un requisito del Reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) de la UE. Este reglamento exige que los importadores y usuarios intermedios presenten información detallada sobre mezclas peligrosas a los centros nacionales de toxicología. Estos datos son utilizados por los profesionales sanitarios para proporcionar tratamiento vital en caso de exposición a sustancias tóxicas.

¿Quién debe presentar una notificación de penalización?

• Importadores que introducen mezclas peligrosas en la UE
• Formuladores que crean mezclas a partir de diversas sustancias.
• Usuarios posteriores que modifican las mezclas de forma que afectan a sus riesgos.

¿Qué se requiere?

• Identificadores de producto (incluido UFI – Identificador Único de Fórmula)
• Detalles completos de la composición
• Información toxicológica y de embalaje
• Datos de contacto del remitente

¿Qué novedades habrá en 2025?

Desde mayo de 2025, la ECHA ha lanzado un Inventario de Clasificación y Etiquetado renovado, que mejora la transparencia y la accesibilidad de los datos de clasificación. Esto facilita la presentación de notificaciones de cambios en productos sanitarios (PCN) más precisas y ayuda a las empresas a alinearse con las clasificaciones armonizadas. [Ref. Todas las noticias - ECHA ]

¿Qué es REACH?

REACH son las siglas de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas. Se aplica a los fabricantes e importadores de sustancias en cantidades de una o más unidades al año. A diferencia de la PCN, que se centra en las mezclas, REACH se ocupa del registro de sustancias individuales para garantizar su uso seguro a lo largo de toda la cadena de suministro.

Principales diferencias con respecto a PCN:

• REACH se aplica a sustancias , no a mezclas.
• Requiere el registro de la sustancia , no solo la notificación.
• Implica obligaciones de intercambio y prueba de datos.
• A menudo, la gestión corre a cargo de un único representante (OR) para empresas no pertenecientes a la UE.

Actualizaciones de REACH para 2025

• En junio de 2025 , la ECHA puso en marcha un nuevo proyecto de aplicación de la normativa a nivel de la UE centrado en el uso seguro de productos químicos en los lugares de trabajo [Ref. Todas las noticias - ECHA ].
• Una nueva versión de IUCLID, publicada en mayo de 2025, mejora la preparación y presentación de expedientes para REACH y PCN.
• La Lista de Sustancias Candidatas de Muy Alta Preocupación (SVHC) se actualizó en junio de 2025 y ahora incluye 250 entradas [ref. Página principal - ECHA ].

¿Por qué la confusión?

Tanto el PCN como el REACH están gestionados por la ECHA, y ambos implican la presentación de datos químicos, pero no son intercambiables.

Cómo puede ayudar CHEMTREC

Los nuevos servicios de informes ECHA de CHEMTREC están diseñados para simplificar el cumplimiento normativo. Tanto si presenta una notificación de cambio de producto (PCN) como si se registra en el marco del reglamento REACH, le ofrecemos:

• Soporte integrado con nuestros servicios de creación de hojas de datos de seguridad (SDS).
• Herramientas automatizadas para optimizar la recopilación y el envío de datos.
• Asesoramiento experto de especialistas en regulación.
  Estamos aquí para ayudarle a cumplir con sus obligaciones de manera eficiente, para que pueda centrarse en la innovación y no en el papeleo.

¿Listo para simplificar el cumplimiento normativo?
Si ya utiliza CHEMTREC para la elaboración de fichas de datos de seguridad (FDS), añadir compatibilidad con PCN o REACH es el siguiente paso lógico. Y si es nuevo en CHEMTREC, este es el momento ideal para descubrir cómo podemos ayudarle a cumplir con la normativa, ser competitivo y tener confianza en el mercado de la UE.

Visite CHEMTREC o póngase en contacto con nuestro equipo en sales@chemtrec.com para obtener más información.