Cómo gestionar el cumplimiento de la ECHA: Comprender los informes PCN frente a REACH y cómo CHEMTREC puede ayudar

En el complejo mundo del cumplimiento normativo de las sustancias químicas, comprender las normativas de la Unión Europea (UE) puede resultar abrumador. Dos de las obligaciones de información más importantes de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) son la Notificación a Centros de Toxicología (PCN) y el registro REACH. Si bien ambas son esenciales para salvaguardar la seguridad y la transparencia de las sustancias químicas, cumplen objetivos distintos y se aplican a distintos actores de la cadena de suministro.

En CHEMTREC, entendemos que el cumplimiento normativo no se trata solo de cumplir con los requisitos, sino de proteger a las personas, el medio ambiente, los activos y la reputación. Por eso, nos complace presentar nuestros nuevos Servicios de Informes de la ECHA, diseñados para facilitar la presentación de PCN y REACH como una extensión integral de nuestras Soluciones de Autoría de SDS.

¿Qué es PCN?

La Notificación a los Centros de Control de Envenenamiento (PCN) es un requisito del Reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) de la UE. Exige que los importadores y usuarios intermedios envíen información detallada sobre las mezclas peligrosas a los centros nacionales de control de intoxicaciones. Los profesionales sanitarios utilizan estos datos para proporcionar tratamientos vitales en caso de exposición.

¿Quién necesita presentar un PCN?

• Importadores que introducen mezclas peligrosas en la UE
• Formuladores que crean mezclas de diversas sustancias
• Los usuarios intermedios modifican las mezclas de maneras que afectan sus riesgos

¿Que se requiere?

• Identificadores de producto (incluido el UFI, identificador único de fórmula)
• Detalles completos de la composición
• Información toxicológica y de envasado
• Datos de contacto del remitente

¿Qué novedades hay en 2025?

A partir de mayo de 2025, la ECHA ha puesto en marcha un Inventario de Clasificación y Etiquetado renovado, que mejora la transparencia y la accesibilidad de los datos de clasificación. Esto facilita la presentación de PCN más precisa y ayuda a las empresas a alinearse con las clasificaciones armonizadas. [Ref. Todas las noticias - ECHA ]

¿Qué es REACH?

REACH significa Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas. Se aplica a fabricantes e importadores de sustancias en cantidades de una o más al año. A diferencia del PCN, que se centra en las mezclas, REACH se centra en el registro de sustancias individuales para garantizar su uso seguro a lo largo de la cadena de suministro.

Diferencias clave con respecto al PCN:

• REACH se aplica a sustancias , no a mezclas
• Requiere registro de sustancias , no solo notificación
• Implica obligaciones de intercambio de datos y de realización de pruebas.
• A menudo lo gestiona un Representante Único (OR) para empresas no pertenecientes a la UE.

Actualizaciones de REACH de 2025

• En junio de 2025 , la ECHA puso en marcha un nuevo proyecto de cumplimiento a nivel de la UE centrado en el uso seguro de sustancias químicas en el lugar de trabajo [Ref. Todas las noticias - ECHA ]
• Una nueva publicación de IUCLID en mayo de 2025 mejora la preparación y presentación de expedientes para REACH y PCN
• La Lista de Sustancias Extremadamente Preocupantes (SVHC) se actualizó en junio de 2025 y ahora incluye 250 entradas [ref. Página de inicio - ECHA ]

¿Por qué la confusión?

Tanto el PCN como el REACH están gestionados por la ECHA y ambos implican el envío de datos químicos, pero no son intercambiables.

Cómo puede ayudar CHEMTREC

Los nuevos Servicios de Informes de la ECHA de CHEMTREC están diseñados para simplificar el cumplimiento normativo. Tanto si presenta un PCN como si se registra en REACH, le ofrecemos:

• Soporte integrado con nuestros servicios de creación de SDS
• Herramientas automatizadas para agilizar la recopilación y el envío de datos
• Orientación experta de especialistas regulatorios
  Estamos aquí para ayudarle a cumplir con sus obligaciones de manera eficiente, para que pueda concentrarse en la innovación, no en el papeleo.

¿Está listo para simplificar el cumplimiento?
Si ya utiliza CHEMTREC para la creación de FDS, añadir compatibilidad con PCN o REACH es el siguiente paso natural. Y si es nuevo en CHEMTREC, nunca ha habido un mejor momento para explorar cómo podemos ayudarle a mantener el cumplimiento normativo, la competitividad y la confianza en el mercado de la UE.

Visite CHEMTREC o comuníquese con nuestro equipo en sales@chemtrec.com para obtener más información.