引領 ECHA 合規之路：了解 PCN 與 REACH 報告—以及 CHEMTREC 如何提供協助

在複雜的化學品合規領域，應對歐盟 (EU) 法規可能會讓人感到不知所措。歐洲化學品管理局 (ECHA) 規定的兩項最關鍵的報告義務是毒物中心通報 (PCN) 和 REACH 註冊。雖然這兩項義務對於保障化學品安全和透明度都至關重要，但它們的角色各不相同，並且適用於供應鏈中的不同參與者。

在 CHEMTREC，我們深知合規不僅僅是勾選方框，更關乎保護人員、環境、資產和聲譽。正因如此，我們欣喜地推出全新的 ECHA 報告服務，該服務旨在支援 PCN 和 REACH 提交，是我們 SDS 編寫解決方案的無縫擴展。

什麼是 PCN？

中毒中心通報 (PCN) 是歐盟 CLP（分類、標籤和包裝）法規的一項要求。該法規要求進口商和下游用戶向國家中毒中心提交有關危險混合物的詳細資訊。醫療專業人員可以使用這些數據，在發生中毒事故時提供挽救生命的治療。

誰需要提交 PCN？

• 進口商將危險混合物帶入歐盟
• 配方師利用各種物質製作混合物
• 下游用戶以影響其危害的方式修改混合物

需要什麼？

• 產品識別碼（包括UFI－唯一配方識別碼）
• 完整的構圖細節
• 毒理學和包裝信息
• 提交者聯絡方式

2025 年有何新鮮事？

自2025年5月起，歐洲化學品管理局 (ECHA) 已發布修訂版的分類和標籤清單，以提高分類資料的透明度和可近性。這有利於更準確地提交產品合格通知 (PCN)，並幫助企業符合統一分類標準。 [參考：所有新聞 - ECHA ]

REACH 是什麼？

REACH 是《化學品註冊、評估、授權和限制法》的縮寫。該法適用於每年生產數量達到或超過一種物質的製造商和進口商。與專注於混合物的 PCN 不同，REACH 旨在註冊單一物質，以確保其在整個供應鏈中安全使用。

與 PCN 的主要差異：

• REACH適用於物質，不適用於混合物
• 它要求物質註冊，而不僅僅是通知
• 涉及資料共享和測試義務
• 對於非歐盟公司，它通常由唯一代表 (OR)管理

2025 年 REACH 法規更新

• 2025年6月，歐洲化學品管理局（ECHA）啟動了一項新的歐盟範圍的執法項目，重點關注工作場所化學品的安全使用。 [參考所有新聞 - ECHA ]
• 2025 年 5 月發布的新版 IUCLID將增強 REACH 和 PCN 的捲準備和提交
• 高度關注物質 (SVHC)候選清單於 2025 年 6 月更新，現包含250 個條目[參考主頁 - ECHA ]

為什麼會有困惑？

PCN 和 REACH 均由 ECHA 管理，並且都涉及提交化學數據——但它們不能互換。

CHEMTREC 如何提供協助

CHEMTREC 全新 ECHA 報告服務旨在消除合規流程中的不確定性。無論您是提交產品通知 (PCN) 還是進行 REACH 註冊，我們都提供以下服務：

• 與我們的 SDS 創作服務整合支持
• 簡化資料收集和提交的自動化工具
• 監管專家的專業指導
  我們在此幫助您有效地履行您的義務—這樣您就可以專注於創新，而不是文書工作。

準備好簡化合規性了嗎？
如果您已使用 CHEMTREC 進行 SDS 編寫，那麼新增 PCN 或 REACH 支援是理所當然的。如果您是 CHEMTREC 的新用戶，現在正是探索我們如何幫助您在歐盟市場保持合規、競爭力和信心的最佳時機。

請造訪CHEMTREC或聯絡我們的團隊sales@chemtrec.com以了解更多資訊。