SDS作成：外部委託すべきか、社内で行うべきか？

安全データシート（SDS）は、職場やサプライチェーン全体で化学物質の危険性情報、安全な取り扱い方法、緊急時の対応策、および規制の詳細を伝達するために不可欠です。危険化学物質を製造、輸入、流通、または使用する企業にとって、SDSの作成は単なる文書作成作業以上の意味を持ちます。技術的な正確性、規制に関する知識、そして一貫したレビュープロセスが求められます。

重要な決定事項の一つは、SDS（ソフトウェア定義書）の作成を社内で行うか、外部のプロバイダーと提携するかである。

重要なポイント

SDS作成を外部委託するか社内で行うかは、企業の資源、製品の複雑さ、規制要件によって異なります。外部委託は専門的なサポートと拡張性を提供しますが、社内作成は企業により直接的な管理権限を与えます。多くの組織にとって、ハイブリッド方式は正確性、効率性、および内部監視のバランスが取れた実用的な選択肢となります。

SDS作成サービスとは何ですか？

SDS作成サービスは、組織が化学製品の安全データシート（SDS）を作成、レビュー、更新、および維持するのに役立ちます。これらの文書は通常、16項目からなるSDS形式に従い、製品識別情報、危険性、組成、応急処置、取り扱いと保管方法、暴露管理、および規制情報などが含まれます。

安全データシートの作成プロセスについてさらに詳しく知りたい場合は、CHEMTRECの関連ブログ「米国におけるSDSの作成方法」をご覧ください。

米国では、安全データシート（SDS）はOSHAの危険有害性情報伝達基準に準拠する必要があります。OSHAの現行の危険有害性情報伝達基準は、主に国連の化学品の分類及び表示に関する世界調和システム（GHS）の第7版に準拠しています。OSHA付録Dによると、SDSにはセクション1～11および16の必須情報を含める必要があります。セクション12～15を含めることもできますが、OSHAでは必須ではありません。

SDS作成業務をアウトソーシングすることが理にかなう場合

SDS作成業務のアウトソーシングは、専任の規制担当スタッフがいない企業や、複数の製品、地域、言語にわたるサポートが必要な企業にとって、非常に適した選択肢となる可能性があります。

専門的なSDS作成サービスプロバイダーは、規制に関する知識、技術文書作成の経験、および品質レビュープロセスを提供することで、社内チームの負担軽減に貢献します。これは、製品の配合が複雑であったり、複数の危険分類に該当したり、頻繁に更新が必要な場合に特に有効です。

複数の管轄区域で事業を展開する企業にとって、SDS（安全データシート）の要件は国や地域によって異なる場合があります。CHEMTRECのブログ「1つの化学物質、多くの基準：世界各地のSDSの多様性への対応」では、グローバルなSDSの整合性がなぜ複雑なのかを解説しています。

アウトソーシングは、企業が社内チーム全体を維持する代わりに、プロジェクトの規模に応じてサポート体制を調整できるため、コストをより予測しやすくする可能性もあります。

しかし、アウトソーシングにおいても、明確なコミュニケーションは不可欠です。製品データ、配合の詳細、使用目的、地域ごとの要件などを正確に共有する必要があります。

社内でのSDS作成が理にかなう場合

SDS（安全データシート）の作成を社内で行うことは、訓練を受けた規制専門家がいる企業、製品変更が頻繁に行われる企業、または高度に専門的な製品知識を持つ企業にとって有効な方法となる可能性がある。

社内チームは、配合データ、試験情報、製品マネージャーに直接アクセスできることが多く、これにより更新作業を迅速化できます。また、社内での作成は、文書のスタイル、レビューのスケジュール、社内承認手順などをより細かく管理できるというメリットもあります。

課題は、SDS作成には継続的な投資が必要であることです。チームには、トレーニング、ソフトウェア、規制監視、品質管理が必要です。企業が複数の市場で事業を展開している場合、社内作成者は地域ごとのSDS要件や分類規則に関する知識も必要となる可能性があります。

アウトソーシングと社内でのSDS作成：簡単な比較

ハイブリッドSDS作成モデルはより良い選択肢でしょうか？

多くの組織にとって、最適なアプローチは、完全に外部委託することも、完全に社内で行うこともできません。ハイブリッドモデルを採用することで、社内チームが製品知識と最終レビューを提供し、外部プロバイダーが分類、執筆、フォーマット、翻訳、規制更新などをサポートすることが可能になります。

このアプローチは、内部統制と専門的な外部サポートのバランスを取るのに役立ちます。また、社内に規制に関するリソースはあるものの、製品発売、買収、あるいはOSHAの最近のHazCom更新のような大規模なSDS更新プロジェクトの際に追加のサポートが必要な企業にも有効です。

SDS作成決定チェックリスト

貴社が以下のような場合は、SDS作成業務のアウトソーシングを検討してください。

• 内部規制リソースが限られている
• 複数の地域または言語に対応したSDSが必要
• 作成または更新するSDSが多数あります
• 外部の品質レビューと執筆サポートを希望する
• 社内チームの負担を軽減する必要がある

貴社が以下の条件に当てはまる場合は、社内でのSDS作成を検討してください。

• 訓練を受けた規制専門家をスタッフとして雇用している。
• 製品や配合を頻繁に変更する
• すべてのSDSアップデートを厳密に管理する必要がある
• ソフトウェアと人員コストを支えるのに十分な容量がある
• 継続的な研修と品質レビュープロセスを維持できる

CHEMTRECがSDSのニーズをどのようにサポートできるか

CHEMTRECは、組織が正確な安全データシート（SDS）を作成・維持できるよう、 SDS作成サービスを提供しています。CHEMTRECのSDS作成サービスは、認定安全データシート登録専門家（SDSRP）と品質レビュープロセスによって支えられており、組織が正確で一貫性のあるSDSを作成できるよう支援します。

SDSの入手と配布のサポートも必要とする企業向けに、CHEMTRECは、検索機能を備えたSDSライブラリへの安全な24時間365日対応のウェブベースアクセスを提供するSDSアクセスと、リクエストに応じて認定販売業者、請負業者、顧客とSDSを共有するためのSDS配布サービスを提供しています。

組織は、CHEMTRECの危険物取扱訓練オプションを通じて内部知識を強化することもできます。これらのオプションは、危険物の取り扱い、梱包、輸送、および適用される規制要件に関わるチームを支援します。