ECHAコンプライアンスのナビゲート：PCNとREACH報告の違いを理解する - そしてCHEMTRECがどのように役立つか

複雑な化学物質コンプライアンスの世界では、欧州連合（EU）の規制を順守するのは非常に困難に感じるかもしれません。欧州化学物質庁（ECHA）が定める最も重要な報告義務には、中毒情報センター（PCN）への届出とREACH登録の2つがあります。どちらも化学物質の安全性と透明性を確保するために不可欠ですが、それぞれ異なる目的を持ち、サプライチェーン内の異なる関係者に適用されます。

CHEMTRECは、コンプライアンスとは単にチェックボックスにチェックを入れることではなく、人、環境、資産、そして評判を守ることであると理解しています。だからこそ、SDS作成ソリューションをシームレスに拡張し、PCNとREACHの両方の申請をサポートするように設計された新しいECHAレポートサービスをご紹介できることを嬉しく思います。

PCN とは何ですか?

中毒情報センター（PCN）は、EUのCLP（分類・表示・包装）規則に基づく要件です。この規則では、輸入業者と川下ユーザーは、危険な混合物に関する詳細な情報を各国の中毒情報センターに提出することが義務付けられています。このデータは、医療従事者が曝露事故の際に救命処置を行うために使用されます。

PCN を提出する必要があるのは誰ですか?

• 危険な混合物をEUに持ち込む輸入業者
• さまざまな物質から混合物を作成する調合者
• 下流ユーザーが、危険性に影響を与えるような方法で混合物を変更すること

何が必要ですか?

• 製品識別子（UFI（固有処方識別子）を含む）
• 完全な構成の詳細
• 毒性および包装情報
• 提出者の連絡先

2025 年の新機能は何ですか?

ECHAは2025年5月より、改訂版の分類・表示インベントリーを公開し、分類データの透明性とアクセス性を向上させました。これにより、PCN（化学物質名）の提出精度が向上し、企業が調和された分類に準拠しやすくなります。[参照：すべてのニュース - ECHA ]

REACH とは何ですか?

REACHは、化学物質の登録、評価、認可、制限に関する規則（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）の略称です。年間1回以上の物質の製造業者および輸入業者に適用されます。混合物に焦点を当てたPCNとは異なり、REACHは個々の物質を登録することで、サプライチェーン全体における安全な使用を確保することを目的としています。

PCNとの主な違い:

• REACHは混合物ではなく物質に適用される
• 通知だけでなく物質登録も必要
• これにはデータ共有とテストの義務が含まれる
• 非EU企業の場合は、唯一の代表者（OR）によって管理されることが多い。

2025年REACHの改訂

• 2025年6月、ECHAは職場における化学物質の安全な使用に焦点を当てたEU全体の新たな執行プロジェクトを開始しました[参照：すべてのニュース - ECHA ]
• 2025年5月にリリースされる新しいIUCLIDは、REACHおよびPCNの書類作成と提出を強化します。
• 高懸念物質（SVHC）の候補リストは2025年6月に更新され、現在250の項目が含まれています[参照：ホームページ - ECHA ]

なぜ混乱が起こるのか?

PCN と REACH はどちらも ECHA によって管理されており、どちらも化学物質データの提出を必要としますが、互換性はありません。

CHEMTRECがどのように役立つか

CHEMTRECの新しいECHA報告サービスは、コンプライアンス遵守における推測作業を排除するように設計されています。PCNの提出やREACH登録のいずれの場合でも、当社は以下のサービスを提供しています。

• SDSオーサリングサービスとの統合サポート
• データの収集と提出を効率化する自動化ツール
• 規制専門家による専門的な指導
  私たちは、お客様が義務を効率的に果たせるようお手伝いします。そうすれば、お客様は事務作業ではなくイノベーションに集中できます。

コンプライアンスを簡素化する準備はできていますか?
SDS作成にCHEMTRECを既にご利用いただいている場合、PCNまたはREACHサポートを追加することは自然な流れです。また、CHEMTRECを初めてご利用になる場合は、EU市場におけるコンプライアンス、競争力、そして自信の維持をCHEMTRECがどのようにサポートできるかをご検討いただく絶好の機会です。

詳細については、 CHEMTRECにアクセスするか、 sales@ chemtrec.com までお問い合わせください。